Maseczki spełniających normę dla masek medycznych EN 14683:2019. Są zgodne z wymogami ustawy z dnia 20 maj 2010 r. o wyrobach medycznych. Posiadają deklarację zgodności z Dyrektywą Rady Europy 93/42/EWG z dn. 14.06.1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych, oraz zharmonizowanymi z nią normami:
- PN-EN ISO13485:2018 System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych
- EN 14683:2019 Maski medyczne. Wymagania i metody badań
- PN-EN ISO 15223-1:2012 Wyroby medyczne. Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach
- PN-EN 1041:2013 Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
- PN-EN ISO 14971:2012 Wyroby medyczne — Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
- ISO 10993-1:2010 Ocena biozgodności wyrobu medycznego
Maski składają się z 3 warstw hipoalergicznej włókniny polipropylenowej:
- warstwa pierwsza hydrofobowa, blokuje kropelki i pyłki, na których przemieszczają się wszelkiego rodzaju zanieczyszczenia oraz bakterie i wirusy.
- druga warstwa to gęsty filtr typu „meltblown” – filtruje wirusy, bakterie, pył, dym, cząstki stałe z powietrza, jednocześnie umożliwiając swobodne oddychanie.
- trzecia warstwa hydrofilowa, miękka i przyjemna w dotyku pochłania wydychane ciepło i parę, pozostawiając skórę suchą.
Opinie
Na razie nie ma opinii o produkcie.