Maska Chirurgiczna z gumką 3W 50 szt

Maseczki spełniających normę dla masek medycznych EN 14683:2019. Są zgodne z wymogami ustawy z dnia 20 maj 2010 r. o wyrobach medycznych. Posiadają deklarację zgodności z Dyrektywą Rady Europy 93/42/EWG z dn. 14.06.1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych, oraz zharmonizowanymi z nią normami:

• PN-EN ISO13485:2018 System Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych
• EN 14683:2019 Maski medyczne. Wymagania i metody badań
• PN-EN ISO 15223-1:2012 Wyroby medyczne. Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach
• PN-EN 1041:2013 Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
• PN-EN ISO 14971:2012 Wyroby medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
• ISO 10993-1:2010 Ocena biozgodności wyrobu medycznego

Maski składają się z 3 warstw hipoalergicznej włókniny polipropylenowej:

1. warstwa pierwsza hydrofobowa, blokuje kropelki i pyłki, na których przemieszczają się wszelkiego rodzaju zanieczyszczenia oraz bakterie i wirusy.
2. druga warstwa to gęsty filtr typu „meltblown” - filtruje wirusy, bakterie, pył, dym, cząstki stałe z powietrza, jednocześnie umożliwiając swobodne oddychanie.
3. trzecia warstwa hydrofilowa, miękka i przyjemna w dotyku pochłania wydychane ciepło i parę, pozostawiając skórę suchą.

Wbudowany filtr „melt-blown” zatrzymuje szkodliwe cząstki, zapobiegając tym samym przedostanie się ich do dróg oddechowych. Zastosowany filtr o najwyższych parametrach (BFE>99%) pomimo bardzo wysokiego stopnia filtracji nie utrudnia oddychania. drucik dopasowujący maseczkę do nosa kolor niebieski/błękitny wymiary 175×95 mm maski zapakowane w torebkę foliową i kartonik wyrób medyczny VAT 8% Spełnia restrykcyjne wymagania Służby Zdrowia.